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    橡膠瓶塞在藥品包裝中的應用

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    藥品包裝工業使用橡膠的歷史與橡膠工業一樣古老。從早期的橡膠工業到現代橡膠工業,橡膠制品在醫藥上的應用都十分廣泛。
        橡膠用于藥品瓶塞
        1、橡膠瓶塞的地位無可替代
        橡膠的固有特性是:高彈性,可獲得良好的密封性能和再密封性能;低的透氣和透水性;良好的物理和化學性能;耐滅菌;藥品的相容性好。這些都是醫藥包裝對瓶塞最重要的要求,其中丁基橡膠、鹵化丁基橡膠、丁腈橡膠、乙丙橡膠、天然橡膠和順丁橡膠都是藥用瓶塞的良好材料。
       為防止藥品在儲存、運輸和使用過程中受到污染和滲漏,橡膠瓶塞一般常用作醫藥產品包裝的密封件,如輸液瓶塞、凍干劑瓶塞、血液試管膠塞、輸液泵膠塞、齒科麻醉針筒活塞、預裝注射針筒活塞、胰島素注射器活塞和各種氣霧瓶(吸氣器)所用密封件等。
        藥品容器包裝材料的正確選擇是保證藥品質量的重要手段。橡膠瓶塞、玻璃或塑料容器的材料可能會產生有害物質,滲漏進藥品溶液中,使藥液產生沉淀、微粒超 標、PH值改變、變色等。理想的瓶塞應具備以下性能:對氣體和水蒸汽低的透過性;低的吸水率;能耐針刺且不落屑;有足夠的彈性,刺穿后再封性好;良好的耐 老化性能和色澤穩定性;耐蒸汽、氧乙烯和輻射消毒等。
    醫藥包裝業對其材料化學惰性和良好物理性能集于一身的要求,目前還沒有一種材料可滿足,盡管人們在上個世紀對相關材料進行了改進,但目前還無法達到理想的要求。
        2、制作藥用瓶塞的橡膠
        藥品對瓶塞的低透氣性、低抽出率、低吸性等方面的要求,決定了橡膠瓶塞在生產過程中對橡膠的選擇非??量?。人們對各類橡膠在藥用瓶塞方面的應用進行了廣泛的研究,并取得了一系列重要成果。
        ——天然橡膠是第一代用于藥用瓶塞的橡膠。它具有優秀的物理性能和耐落屑性能,但其硫化膠的透氣性與耐化學性能無法滿足現代醫藥工業的要求。由于天然膠需 要高含量的硫化劑、防老劑以防老化,所以會產生藥品不需要的高殘余量的抽出物,其吸收率也不理想。因此,天然膠塞已被列入淘汰的行列。
        ——氯丁膠大醫藥工業中應用極少,其高滲透性及高吸水性是主要原因。
        ——乙丙橡膠的配方采用過氧化物硫化,不含任何增塑劑。但對乙丙膠瓶塞及密封墊的分析表明,常有一些來自橡膠中的催化劑殘余物,因此,這種橡膠一般只用于與高PH值溶液或某些氣霧劑接觸的瓶塞。
         ——丁腈橡膠具有優異的重密封性能和耐油、耐各種溶劑性能,被廣泛應用于藥品推進膠件,如氣霧泵的計量閥、獸藥耐油瓶塞等。
         ——丁基橡膠在配方中硫化劑含量高,硫化時間較長,具有低透氣性、低透水性及優良的耐化學性能,于60年代被國外的藥用膠塞生產企業廣泛用于特殊橡膠瓶 塞的生產。但此后很快就出現了氯化丁基膠塞的生產和應用。70年代又出現了比丁基橡膠反應活性更高的溴化丁基橡膠。目前全球90%以上的瓶塞生產企業多采 用藥用級可剝離型丁基橡膠或鹵化丁基橡膠作為生產和制造各類藥用膠塞的原料。

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